Dongguan Bright Packaging Co., Ltd.
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Película de punção a laser de rasgo fácil pré-aberta para embalagens médicas estéreis Certificada ISO 13485
  • Película de punção a laser de rasgo fácil pré-aberta para embalagens médicas estéreis Certificada ISO 13485
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Película de punção a laser de rasgo fácil pré-aberta para embalagens médicas estéreis Certificada ISO 13485

Lugar de origem Guangdong, China
Marca Bright Pack
Certificação patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC
Detalhes do produto
Espessura:
0.01-0.2mm
Ordem por encomenda:
Aceita.
Ferradura:
Na parte superior
Projeto:
Película de rolos para embalagens alimentares
Proteção UV:
- Sim, sim.
Características:
A prova de umidade
Projeto:
Como você pediu.
Porto:
Porto de Shenzhen
OEM:
Aceitar OEM Saco 9 Impressão Offset a Cores
Selo térmico:
- Sim, sim.
Rede:
www.verticalpackagingmachinery.com
Tamanho:
Personalizado
prova do cheiro:
- Sim, sim.
Esquina:
cantos redondos ou retos
Método de vedação:
Selo térmico
Destacar: 

Embalagens médicas estéreis com filme de punção a laser

,

Película de pontuação a laser fácil de rasgar

,

Película de pontuação a laser pré-aberta

Termos de pagamento e envio
Quantidade de ordem mínima
500 kg
Preço
$3.2-3.8/kg
Detalhes da embalagem
Exportação de embalagens e placas especiais de cartão
Tempo de entrega
8-15 dias úteis
Termos de pagamento
T/T, Western Union
Habilidade da fonte
2000 kg/dia
Descrição do produto
  • Projetado para aplicações médicas críticas, o nossoPelícula de embalagem estéril com corte a laserEntregadesempenho de abertura à prova de falhasmantendo o nível mais elevadointegridade da barreira de esterilidadeA precisãoFunção de rasgão fácil pré-abertaAssegura que os profissionais de saúde possam aceder ao conteúdo de forma rápida e segura em situações de emergêncianormas de embalagem de dispositivos médicos.

    Características críticas de desempenho:
    Iniciação controlada de lágrimas- A punção a laser permite uma abertura limpa e previsível
    Garantia da esterilidade- Barreira microbiana validada em conformidade com a norma ISO 11607-1
    Consistência de casca para casca- Resistência uniforme da vedação (1.5-3.5N/15mm)
    Versatilidade material- Compatível com alternativas do Tyvek®
    Apoio à validação- Pacotes de documentação DQ/IQ/OQ disponíveis

    Aplicações certificadas:

    • Sistemas de barreira estéril para instrumentos cirúrgicos

    • Embalagem do dispositivo implantável

    • Sacos de kits de diagnóstico

    • Blister de revestimento farmacêutico


    Especificações do produto (quadro de atributos)

    Atributo Especificação técnica
    Material de base Laminados de PET/PE ou PET/PP de qualidade médica
    Faixa de espessura 75-150 μm (validado para esterilização)
    Profundidade de pontuação do laser 30-50% de profundidade de material (validada por lote)
    Força de propagação das lágrimas 0.8-1.5N (rasga direcional controlada)
    Métodos de esterilização Validado para EtO, gama e feixe-e
    Força do selo 1.5-3.5N/15mm (pelátil mas seguro)
    Força de explosão ≥ 35 kPa (manter a integridade da bolsa)
    Permeabilidade ao ar Dimensão dos poros < 0,5 μm (conforme à norma ASTM F1608)
    Certificações ISO 13485, ISO 11607, FDA 21 CFR 177.1520
    Linhas de libertação Opcional revestido de silicone para versões adesivas

    Apoio à esterilização e à validação

    ️️Garantias de desempenho:

    • Manutenção da esterilidade: Barreira microbiana validada durante o período de validade

    • Acompanhamento dos idosos: Disponíveis ensaios de envelhecimento acelerados (ASTM F1980)

    • Validação do processo: Pacotes de documentação completos para:

      • Validação do processo de vedação

      • Validação da esterilização

      • Simulação de transporte

    Serviços disponíveis:
    ▶ Estudos sobre o prazo de validade
    ▶ Mapeamento da força da casca
    ▶ Teste de partículas
    ▶ Análise dos extratáveis/lixiviáveis


    Por que escolher o nosso filme de embalagem médica?

    Projeto seguro para o paciente- Elimina a produção de partículas durante a abertura
    Confiança regulamentar- Disponível o ficheiro principal completo do material
    Optimização de processos- Validado para máquinas de alta velocidade de preenchimento de formulários e selos
    Parceria técnica- Co-desenvolvimento de embalagens para novos dispositivos

    Solicitar protocolos de validação e referências do DMF!

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