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Filme de rolo de empacotamento

Película de punção a laser de rasgo fácil pré-aberta para embalagens médicas estéreis Certificada ISO 13485

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Película de punção a laser de rasgo fácil pré-aberta para embalagens médicas estéreis Certificada ISO 13485

Nome da marca:	Bright Pack
MOQ:	500 kg
preço:	0.03-0.1usd/pc
Condições de pagamento:	T/T, Western Union
Capacidade de abastecimento:	2000 kg/dia

Informações pormenorizadas

Descrição do produto

Informações pormenorizadas

Lugar de origem:

Guangdong, China

Certificação:

patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC

Espessura:

0.01-0.2mm

Ordem por encomenda:

Aceita.

Ferradura:

Na parte superior

Projeto:

Película de rolos para embalagens alimentares

Proteção UV:

- Sim, sim.

Características:

A prova de umidade

Projeto:

Como você pediu.

Porto:

Porto de Shenzhen

OEM:

Aceitar OEM Saco 9 Impressão Offset a Cores

Selo térmico:

- Sim, sim.

Rede:

www.verticalpackagingmachinery.com

Tamanho:

Personalizado

prova do cheiro:

- Sim, sim.

Esquina:

cantos redondos ou retos

Método de vedação:

Selo térmico

Detalhes da embalagem:

Exportação de embalagens e placas especiais de cartão

Habilidade da fonte:

2000 kg/dia

Destacar:

Embalagens médicas estéreis com filme de punção a laser

Película de pontuação a laser fácil de rasgar

Película de pontuação a laser pré-aberta

Descrição do produto

Película de marcação a laser de rasgo fácil pré-aberta para embalagens médicas estéreis - certificada ISO 13485

Projetado para aplicações médicas críticas, o nossoPelícula de embalagem estéril com corte a laserEntregadesempenho de abertura à prova de falhasmantendo o nível mais elevadointegridade da barreira de esterilidadeA precisãoFunção de rasgão fácil pré-abertaAssegura que os profissionais de saúde possam aceder ao conteúdo de forma rápida e segura em situações de emergêncianormas de embalagem de dispositivos médicos.

Características críticas de desempenho

Iniciação controlada de lágrimas- A pontuação a laser permite uma abertura limpa e previsível
Garantia da esterilidade- Barreira microbiana validada em conformidade com a norma ISO 11607-1
Consistência de casca para casca- Resistência uniforme da vedação (1.5-3.5N/15mm)
Versatilidade material- Compatível com alternativas do Tyvek®
Apoio à validação- Pacotes de documentação DQ/IQ/OQ disponíveis

Aplicações certificadas

Sistemas de barreira estéril para instrumentos cirúrgicos
Embalagem do dispositivo implantável
Sacos de kits de diagnóstico
Blister de revestimento farmacêutico

Especificações do produto

Atributo	Especificação técnica
Material de base	Laminados de PET/PE ou PET/PP de qualidade médica
Faixa de espessura	75-150 μm (validado para esterilização)
Profundidade de pontuação do laser	30-50% de profundidade de material (validada por lote)
Força de propagação das lágrimas	0.8-1.5N (rasga direcional controlada)
Métodos de esterilização	Validado para EtO, gama e feixe eléctrico
Força do selo	1.5-3.5N/15mm (pelátil mas seguro)
Força de explosão	≥ 35 kPa (manter a integridade da bolsa)
Permeabilidade ao ar	Dimensão dos poros < 0,5 μm (conforme à norma ASTM F1608)
Certificações	ISO 13485, ISO 11607, FDA 21 CFR 177.1520
Linhas de libertação	Opcional revestido de silicone para versões adesivas

Apoio à esterilização e à validação

Garantias de desempenho

Manutenção da esterilidade: Barreira microbiana validada durante o período de validade
Acompanhamento dos idosos: Disponíveis ensaios de envelhecimento acelerados (ASTM F1980)
Validação do processo: Pacotes de documentação completos para:
- Validação do processo de vedação
- Validação da esterilização
- Simulação de transporte

Serviços disponíveis

Estudos sobre o prazo de validade
Mapeamento da resistência da casca
Ensaios de partículas
Análise dos extratáveis/lixiviáveis

Por que escolher o nosso filme de embalagem médica?

Projeto seguro para o paciente- Elimina a produção de partículas durante a abertura
Confiança regulamentar- Disponível o ficheiro principal completo do material
Optimização de processos- Validado para máquinas de alta velocidade de preenchimento de formulários e selos
Parceria técnica- Co-desenvolvimento de embalagens para novos dispositivos

Solicitar protocolos de validação e referências DMF!