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Saco de Folha Estéril de Grau Médico | Compatível com Gás EO + Certificado ISO 13485

Saco de Folha Estéril de Grau Médico | Compatível com Gás EO + Certificado ISO 13485

Nome da marca: Bright Pack
Número do modelo: B010
MOQ: 100pcs
preço: 0.02-2usd/pc
Condições de pagamento: T/T,Western Union
Capacidade de abastecimento: 200000pcs/day
Informações pormenorizadas
Place of Origin:
Guangdong,China
Certificação:
patent for invention、BRC、GRS
Sealing Method:
Zipper, Zipper Lock, or Heat Seal
Pattern Customization:
Support
Advantage:
Eco-friendly
Heat Seal:
Yes
Colors:
customized colors
Printing Method:
Digital or Gavure
Pattern Artwork:
Custom
Shape:
Customizable
Artwork:
AI,PDF, PSD etc
Keyword:
Food Packaging bag
Bpa Free:
Yes
Print:
good
Closure Type:
Self-Standing Zipper
Property:
Waterproof
Smell Proof:
Yes
Packaging Details:
Export special carton packaging and plate
Supply Ability:
200000pcs/day
Destacar:

Saco de papel de alumínio estéril de qualidade médica

,

Saco de papel de alumínio compatível com o EO

,

Saco estéril certificado pela norma ISO 13485

Descrição do produto
Bolsa de papel estéril de qualidade médica compatível com gases EO + certificado ISO 13485
Atributos do produto
Categoria de atributos Características fundamentais Descrição técnica
Material e estrutura Laminado de folha de alumínio de qualidade médica Construção de 3 camadas: PET (exterior, 12μm) + folha de alumínio (barreira, 7μm) + PE (selador interno, 66μm).
Compatibilidade da esterilização EO gas validado Compatível com a esterilização com óxido de etileno (EO) (testado de acordo com a norma ISO 11140-1).
Certificação e conformidade Fabricação certificada ISO 13485 Produzido sob o sistema de gestão da qualidade ISO 13485 e conforme com a norma ISO 11607-1 (embalagens para dispositivos esterilizados terminalmente) e a norma EN 868-5.
Integridade do selo Projeto de Selo Triplo Segamentos reforçados de chevron + segamentos de engate de canto impedem o enrolamento / deslaminamento.
Características de segurança Indicadores internos/externos Indicadores químicos duplos: a faixa externa confirma a exposição ao EO; a faixa interna verifica a penetração de gás na cavidade da bolsa.
Projeto funcional Peeling sem fibras e abertura limpa A película tratada com BOP garante o descascamento sem resíduos; o papel de qualidade médica minimiza o derramamento de partículas durante a transferência asséptica.
Especificações do produto
Parâmetro Detalhes Padrão/Valor
Propriedades físicas Espessura 85 ± 10 μm (laminado de 3 camadas)
Propriedades físicas Tamanhos padrão 90×260mm, 135×255mm (customizável)
Desempenho de barreira Taxa de transmissão de vapor de umidade (MVTR) < 0,0003 g/100 in2/24 horas
Desempenho de barreira Taxa de transmissão de oxigénio (OTR) < 0,05 cc/m2/dia
Métricas de esterilização Tolerância do ciclo de esterilização EO Validado para 55°C, 60% de umidade, exposição de 4 a 6 horas
Métricas de esterilização Período de validade após a esterilização 12 meses
Força mecânica Resistência a perfuração 16 libras.
Força mecânica Resistência à tração 3,800 psi
Parâmetros de vedação Condições de vedação térmica Temperatura: 300°F-400°F (149°C-204°C); Tempo: 0,6-4,5 s; Pressão: 30-70 PSI
Certificações Autorizações regulamentares ISO 13485, ISO 11607-1, EN 868-5, FDA 21 CFR 177
Embalagem e Logística Tamanho da embalagem 200 sacos/caixa
Embalagem e Logística MOQ 5, 000 sacos
Imagens do produto
Medical-grade sterile foil pouch showing seal design
Close-up of foil pouch material layers
Sterile pouch with EO gas indicators visible
Pouch showing triple-seal construction
Medical device packaged in sterile pouch
Pouch being opened with clean peel technology
Pouch undergoing seal strength testing
Pouches in bulk packaging
Pouch with external sterilization indicator
Pouch material cross-section under microscope
Pouches in various standard sizes
Pouches being heat sealed in production