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Lugar de origem | Guangdong, China |
Marca | Bright Pack |
Certificação | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Embalagens avançadas de segurança para produtos farmacêuticos e dispositivos médicos
O nosso Película de embalagem médica à prova de adulteraçãoforneceProteção final do produtocom sistema integradocaracterísticas à prova de criançaseMarcas de segurança anti-falsificação- especialmente concebidos parablisters farmacêuticos, embalagens estéreis de dispositivos e kits de diagnósticoEste filme de alta barreira encontrapadrões médicos rigorososao mesmo tempo que assegura a segurança dos doentes através deEvidências visíveis de adulteraçãoeprevenção regulamentada do acesso das crianças.
✅Principais características de segurança e desempenho:
✔Evidência de falsificação garantida- Padrão de delaminação permanente revela tentativas de abertura (conforme à norma ISO 11607)
✔Projeto à prova de crianças- Encontro.US 16 CFR 1700 e EU EN ISO 13127padrões de segurança infantil
✔Protecção contra a falsificação- Impressões holográficas personalizadas, microtexto ou marcas de segurança de código QR
✔Materiais de qualidade médica- Ensaios de biocompatibilidade ISO 10993 e USP de classe VI para contacto directo com drogas
✔Esterilização compatível- Resiste.EtO, radiação gama e esterilização a vaporCiclos
Aplicações críticas:Medicamentos prescritos, medicamentos OTC, ferramentas cirúrgicas e kits de dispositivos médicos que requeremEmbalagens de segurança conformes com a regulamentação.
Atributo | Especificações técnicas |
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Estrutura do material | Coextrusão de 3 camadas (PET/ALU/PE com camada de segurança) |
Espessura | 150×250μm (padrão de blister farmacêutico) |
Resistência ao rasgo | ≥ 8N/15 mm (delaminação controlada, ASTM F88) |
Mecanismo de bloqueio infantil | Torque de travagem ≥ 5 lbf-in (ASTM D3198) |
Características de segurança | Hologramas/Numeração sequencial/Marcadores UV invisíveis |
Esterilização | EtO/Gamma/Steam (validado para irradiação de 25kGy) |
Tecnologia de impressão | Gravação de alta resolução (largura de linha ≤ 50 μm) |
Certificações | ISO 11607-1, FDA 21 CFR 177.1520, anexo 1 da UE GMP |
MOQ | 5,000 m2 (apenas lotes validados) |
Configuração do rolo | Largura de 400 mm ≈ 800 mm, rolos de 500 m (núcleos limpos segundo as normas GMP) |
Proteção dupla- CombinaçõesProva de adulteração + resistência infantilem filme único (raramente comercializado)
Tecnologia Antifraude- Personalizável.Características de segurança em níveisdo nível básico ao nível forense
Preparação regulatória- pré- validado paraSubmissões FDA 510 (k) & CE de dispositivos médicos
Opções de personalização:
Película transpirávelversões para a estabilidade do medicamento sem dessecante
Selos descascáveispara facilitar o acesso dos idosos (com fechadura para crianças intacta)
Traça-e-traçapadrões de tinta condutora para integração da IoT
Garantia da qualidade:
Inspecção visual a 100% da integridade da marca de segurança
Matérias-primas controladas por lotes (resina da classe VI da USP)
Pacote completo de documentação (CoA, relatórios de validação da esterilização)
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